分类:山城观察 时间:2026年3月13日 责任编辑:山城日报
2026年3月9日,新一代口服药物维适平®(精氨酸艾曲莫德片)在重庆市人民医院开出重庆市首张处方,这也是该药物在西南地区的首张处方,为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择,开启深度黏膜愈合与长期疾病控制的全新治疗篇章。
“绿色癌症”年轻化:患者30年癌变风险超13%
溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、主要累及大肠的慢性炎症性疾病。因其病程漫长、反复发作、难以治愈的特点,又被称为“绿色癌症”。近年来,我国溃疡性结肠炎患病率持续攀升,且呈现年轻化趋势。据预测,国内患者人数预计将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。
溃疡性结肠炎的病程漫长且反复发作,5年累积复发率可达45%,10年累积复发率约67%。随着病程延长,若肠道炎症未得到有效控制,患者的癌变风险将显著上升。数据显示,溃疡性结肠炎患者患病30年后罹患结直肠癌的风险达13.91%,是普通人群的1.7倍。
目前在溃疡性结肠炎的临床治疗中,面临传统疗法疗效有限、生物制剂存在“疗效天花板”等问题,尤其被国内外权威指南及共识一致明确的黏膜愈合这一溃疡性结肠炎核心治疗目标,长期面临达标率偏低、临床推进难度大的困境。
“黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标,尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。”重庆市人民医院消化内科主任郭红教授表示:“但目前临床上,大概只有不到30%的患者能够真正达到黏膜愈合这一治疗目标,凸显临床对新治疗手段的迫切需求。
此外溃疡性结肠炎目前仍无法治愈,患者需长期用药维持疾病控制。但在临床实践中,患者的治疗依从性面临诸多挑战。
治疗新选择:维适平®兼具”疗效、安全性及方便性”三重优势
“随着维适平®这款创新口服新药正式进入临床实践,为长期受疾病困扰的患者带来更便捷、高效的治疗新选择。”郭红教授表示。
作为一款治疗溃疡性结肠炎的创新一线治疗药物,维适平®兼具”疗效、安全性及方便性”三重优势,为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障。
在迄今完成的最大规模针对中重度溃疡性结肠炎患者的亚洲多中心III期临床研究(ENLIGHT UC)中,维适平®维持治疗40周,临床缓解率为48.1%,深度黏膜愈合率为51.9%,内镜正常化率为45.5%。数据显示,维适平®可实现强效深度黏膜愈合,从而改善疾病长期预后,并有助于降低复发及癌变风险。
在长期安全性方面,维适平®经过长期的真实临床研究验证,为该药物在溃疡性结肠炎患者中的长期临床应用提供了有力支撑。“全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实,持续维适平®治疗3年,在观察病例中,86.8%患者实现临床应答,临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征,整体耐受性良好。
在用药体验上,维适平®采取每日一次的口服给药方式,无需剂量调整。相较注射类生物制剂,既避免了注射部位反应,也省去了往返医院的时间成本。
“我们这次处方的患者就是一个典型的例子。”郭红教授介绍,“他之前使用过激素、硫唑嘌呤等药物,但因工作原因无法定期来院输注。艾曲莫德上市后,患者主动关注到这是一天一片的口服药,非常方便,就来和我们沟通。考虑到他之前的药物疗效确实不满意,最后就做了这样的选择。”
据悉,包括重庆在内,维适平®已在广州、上海、杭州、西安、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方,实现上市首日即覆盖全国重点区域患者,并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。
目前,该药物已在中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、空军军医大学西京消化病医院、重庆市人民医院、中国医学科学院北京协和医院等多家核心医疗机构惠及患者。意味着这款创新药物已经覆盖全国重点区域的核心医院,患者无需跨省奔波即可同步接受治疗,极大提升了医疗服务的可及性与便利性。
为确保长期稳定供应,云顶新耀已于2025年3月启动艾曲莫德在嘉善工厂的本地化生产建设项目。同时,该公司还将积极推进维适平®在中国的商业化布局,通过多渠道准入、患者援助和创新支付方案,并全力推动其纳入国家医保目录推动药物纳入国家医保目录,以提升药物的可及性和可负担性。